江苏省食品药品监督管理局在我市开展医疗器械

生产质量管理规范专项检查

　　近期，江苏省食品药品监督管理局对我市12家一次性输、注器具生产企业开展了专项检查。检查组根据《无菌医疗器械实施细则（试行）》的要求对企业的资源管理、采购、生产管理、监视测量等环节实施规范情况逐一审核，对建立质量管理体系的有效性和适宜性方面提出了许多宝贵意见。要求企业需进一步完善相关工艺验证和确认，对存在的问题必须限期整改到位。