根据省食品药品监管局的相关要求,市食品药品监管局于9月初部署开展了未申报药品再注册品种的核实和申请注销工作。对照省局提供的《未申报药品再注册的品种名单》,该局将所涉及的品种转发给辖区内相关企业,要求企业进一步核实。对于企业拟放弃的77个品种,企业均书面提出了药品批准文号注销申请报告,并上交了《药品注册证》。另有4家企业10个品种,由于企业均已退出了药品生产行业,注销了《药品生产许可证》,均由当地药监部门出具了书面说明。还有1家企业欲保留名单中的12个品种,也已提交了书面的申请报告和资料。此项工作圆满完成。 |